导语：我国中药产业发展迅猛，年均增速达20%。其中，中药饮片行业2017年上半年营收超过千亿，增长23%，但产业结构散乱，企业规模千差万别，监管规范问题亟待解决。

 

大中药产业规模8600亿，年均增速20%

 

11月10日，四川省中医药健康产业发展推进大会在成都召开。会上，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强表示，目前我国中药产业发展迅猛，以每年20%的速度递增。2016年，中药工业规模以上企业主营业务收入超过8600亿元，占全国医药工业的近三分之一。

 

王国强认为，加快中药产业发展，要坚持中医药原创思维，一方面要瞄准重大需求、追求“高精尖”，研发更多类似“青蒿素”那样的代表大国水平的中医药健康产品；另一方面也要贴近群众生活、打造“名优特”，催生更多家喻户晓的中医药健康产品。

　

中药饮片行业半年营收超千亿，增长23%

 

　　中药饮片是中药材按照中医药理论和中药炮制方法，经过加工炮制后，可直接用于中医临床和中成药制造工业的药品。中药饮片、中药材、中成药三者共同组成中药大产业，其上游为中药材种植产业，下游包括中成药制剂工业、医疗机构、零售药店等，以及养生、保健、茶饮等。

 

11月8日，CFDA南方医药经济研究所发布《中药饮片行业发展蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》)指出，2011-2016年，我国规模以上中药饮片企业销售收入复合增长率达18.02%，在我国医药工业七大子行业中名列第二。2017年上半年，规模以上中药饮片企业销售收入总额1047.9亿元，同比增长21.33%；实现行业利润总额73.61亿元，同比增长22.78%。

 

　　世界中联中药药剂专委会副会长张自然认为，政策红利是中药饮片获得快速增长的沃土。他说：“中药饮片不取消加成、不计算药占比、不统一招标、纳入基本药物和医保目录等有利政策，是医药行业里其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策。”

 

CFDA南方医药经济研究所数据中心主任蒋孙明表示，“中药饮片行业由于有政策推动，加上群众基础和文化底蕴，未来会继续高速增长，继承和创新将是发展方向。”

 

　　从产品形态看，中药饮片产业出现了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产品，是对传统中药饮片的补充。

 

　　从事破壁饮片研究生产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐告诉记者：“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上，用现代技术阐释其内涵。由于不是标准化产品，可以用新技术使其接近现代制药的要求。”

 

中药饮片现冰火两重天，广印堂模式被看好

 

　　《蓝皮书》指出，虽增长迅速，但从规模上看，中药饮片行业仍是医药工业七大子行业中最小的一个子行业，2016年和2017年上半年，其占医药工业销售收入的比例分别为6.6%和6.88%。

 

　　企业规模也千差万别。在传统中药饮片领域，不乏全国布局和突出全产业链模式的大型饮片企业，如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等。也仍有约40%的中药饮片企业年营业收入不足2000万元，产业并未形成真正意义的龙头。

 

“传统中药饮片像食品、农副产品一样是粗加工产品，均匀性差，质量不可控，”成金乐告诉记者，“且物质基础研究不充分，活性成分、组成机理等不明确；产业化方面机械化没有完成，质量标准水准较低，对自然的消耗也难以持续。”

 

监管规范问题亟待解决

 

　　11月份仅过去十天，中药饮片领域的产品抽检不合格现象在全国各地接连爆出。刚刚过去的10月份，国家食品药品监督管理总局办公厅连续发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见，叫停一年多的GAP认证或将重新启动，中药材源头监管启航在即。

 

《蓝皮书》指出，目前我国中药饮片质量标准体系由国家标准、部颁标准和地方标准(省、自治区、直辖市)三级组成：国家标准指中国药典收载的中药饮片标准，该标准收载的品种可在全国范围内流通；原卫生部标准除了民族药和少数饮片品种外，已很少用于中药材及饮片的质量评价；地方标准是地方食药监局根据各自管辖区域实际情况编制和修订的，针对地方特色中药材饮片(包括少数民族药)的标准。一般收载的品种只能在地方行政区域内流通。

 

　　蒋孙明直言：“国家标准的品种生产价值优先大，但大部分还是地方标准。这导致全国饮片标准不一，也影响中药饮片在全国的流通。”

 

　　成金乐进一步指出：“标准本身的研究工作和制定还没有成体系的评价方法。一般企业只能从道地药材出发，做中药饮片源头的质量控制。而新型饮片则往往处于监管空白、试点推广阶段。”

 

“尽管《征求意见稿》迟迟未能落地，但大力发展中药配方颗粒产业已毋庸置疑。随着各省相继放开试点，且部分政策向本地企业倾斜，导致市场竞争格局发生变化。”他说。

 

　　破壁饮片的监管则刚露出苗头。目前业界对中药破壁饮片质疑包括：消费者和中医的接受度有待提高；破壁粉碎使传统中药饮片的鉴定性状不复存在，如何评价中药破壁饮片的真伪优劣；与传统中药饮片在安全性、有效性、稳定性等方面的一致性和差异性，需要进一步的基础研究加以证明；标准体系建设尚未完善。

 

　　“不是所有的中药饮片都适合做成粉末，我们要选择开发粉末入药、煎煮成汤剂的品种来做成破壁饮片。”成金乐坦言，“现在整体处于探索成长阶段，希望国家层面能有相应的管理办法和监管标准。”

 

（综合自证券时报、21世纪经济报道）

 

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